13961404925 15295001401
培訓中心 training center
生命在于學習
根據《醫療器械生產質量管理規范》及《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》的要求，企業員工在任職后還應當持續加強知識更新，積極參加各類有利于提高企業質量管理能力的學習和培訓活動，及時掌握相關法律、法規，不斷提高質量管理水平。
為滿足客戶需要，幫助企業培養更多，更優質的人才，2017年常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司成立培訓中心。邀請ISO9001/ISO13485高級審核員，大學教授，醫療器械高級咨詢師，行業內知名講師，設備儀器技術工程師等人員授課，內容實用，幫助企業解決現實問題。
目前，培訓中心培訓已達18500人次，得到了企業的贊許和學員的好評。為了使培訓內容更貼近企業實際需要，常州飛凡歡迎企業和參加培訓人員能積極提出寶貴意見。飛凡和企業共同進步，共同成長。
培訓對象：注冊專員
培訓內容：2021年第121號）醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式，發補案例分享。臨床評價路徑概述。
培訓時間： 2022.3.26
培訓對象：管理者代表、內審員
培訓內容：醫療器械管理者代表2022年度繼續教育，代表性企業管理者代表經典案例分享。企業內審員2022年度繼續教育及考核。
培訓時間：2022.4.16
培訓對象：企業相關部門負責人員
培訓內容：醫療器械唯一性標識（UDI）及經典案例分享，2022.6.1起，所有三類醫療器械全面實施UDI。
培訓時間：2022.5.28
培訓對象：研發人員、檢驗檢測人員
培訓內容：研發及檢測數據統計分析及SPSS軟件介紹、物理化學生物相關檢驗標準、企業實驗室能力驗證與確認、借助探索性臨床研究加速產品研發。
培訓時間：2022.6.25
培訓對象：國際注冊人員、研發人員
培訓內容：醫療器械主文檔、YY/T0316-2016風險管理、MDR法規、臨床試驗流程與風險管理等。
培訓時間：2022.7.23
培訓對象：高層管理人員
培訓內容：醫療器械高層管理人員法律法規知識宣貫及考核。
培訓時間：2022.8.27
培訓對象：高層管理人員
培訓內容：醫療器械高層管理人員法律法規知識宣貫及考核。
培訓時間：2022.9.24
培訓對象：企業相關部門負責人員
培訓內容：醫療器械滅菌驗證、產品性能研究測試、穩定性研究、壽命測試、運輸包裝執行標準、驗證方案及驗證報告要求。
培訓時間：2022.10.29
培訓對象：法規事務人員
培訓內容：企業自查報告編寫、不良事件監測、上市后定期風險評估。
培訓時間：2022.11.26
培訓對象：企業相關部門負責人員
培訓內容：YY0033+空調系統驗證及維護保養、工藝用水檢查指南、水系統驗證及維護保養、2020版藥典驗收指標、參觀實訓基地。
培訓時間：2022.12.17
培訓費用
1、報名費用
VIP會員單位免費（每次限報2人，含培訓費、教材費、證書費及午餐費），會員單位培訓費用：5000元/年
非會員單位培訓費用：900元/次/人
2、繳費方式
公司名稱:武進區湖塘致力古凡醫療信息咨詢中心
開 戶 行：上海銀行股份有限公司常州分行
賬 號：03004605078
聯系人
醫療器械GMP實訓中心
徐巧云：副主任
電話/微信：13584537022
郵箱：1103738546@qq.com