實操培訓簡介

醫療器械GMP實訓中心按照醫療器械檢測、研發、生產標準，由常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司投資500萬元設立，2019年正式投入運營。實訓中心面積1000ｍ2 ，包括萬級潔凈車間、生物檢測室、生物培養 室、化學檢測室、精密儀器室、研發實驗中心、機房。設備設施包括恒溫恒濕溫控環境系統、三坐標測量機、萬能試驗拉力機、原子吸收分光光度計、高頻紅外碳硫分析儀、全譜直讀光譜儀、3D影像儀、氣相色譜儀、程控培養箱、鼓風干燥箱、高效過濾測漏儀、智能微粒測試儀、過濾材料物理性能檢測臺等等。

目前，無菌檢驗員培訓人數達八百余人，在學成畢業的企業和學員中，均獲得一致好評。

教學模式：
1、一對一教學，隨到隨學；
2、全部上手實操，學會為止。
3、人力資源和社會保障局頒發無菌檢（化）驗員職業技能培訓證書

授課內容：

1、醫療器械法律法規、職責
2、2020版中國藥典無菌檢查
3、微生物限度檢查
4、菌種傳代
5、初始污染菌的檢測
6、純化水的全性能檢
7、環氧乙烷殘留量的檢測
8、實驗室安全培訓
9、潔凈室環境檢測
10、不溶性微粒檢查
11、拉伸試驗及萬能拉力試驗
12、洛氏硬度和維氏硬度試驗
13、有源檢測
14、細菌內毒素檢測（定制培訓）
15、化學試驗（定制培訓）
16、加速老化、包裝剝離、泄露與密封強度等包裝驗證+實操
17、HVAC凈化系統、工藝用水系統運行理論+實操

主辦單位

武進區職業技能培訓中心
常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司

培訓時間及地點

培訓時間：每周工作日（周一至周五全天）
培訓地址：常州市湖塘科技產業園A6四樓 （醫療器械GMP實訓中心）

報名聯系人

聯系人：張楠楠
聯系電話：13801414076
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