實操培訓簡介
Introduction to the training
醫療器械GMP實訓中心按照醫療器械檢測、研發、生產標準,由常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司投資500萬元設立,2019年正式投入運營,2023年整合培訓資源,成立了常州飛凡教育科技有限公司。實訓中心面積1000m2 ,包括萬級潔凈車間、生物檢測室、生物培養室、化學檢測室、精密儀器室、研發實驗中心、機房。設備設施包括恒溫恒濕溫控環境系統、三坐標測量機、萬能試驗拉力機、原子吸收分光光度計、高頻紅外碳硫分析儀、全譜直讀光譜儀、3D影像儀、氣相色譜儀、程控培養箱、鼓風干燥箱、高效過濾測漏儀、智能微粒測試儀、過濾材料物理性能檢測臺等等。
目前,無菌檢驗員培訓人數達千余人,在學成畢業的企業和學員中,均獲得一致好評。
教學模式
Teaching mode
① 小班教學,隨到隨學;
② 實操培訓,包教包會;
③ 職業技能,學會為止;
④ 頒發無菌檢(化)驗員職業技能培訓證書;
檢驗員培訓課程
Inspector training
01
1
新版藥典基礎知識-無菌檢查法
2
控制菌檢查、菌種鑒別
3
凈化車間環境監測
4
純化水、注射用水、體外診斷試劑用水等全性能檢測
5
環氧乙烷滅菌殘留量
6
物理實操:力學拉伸、洛氏硬度、維氏硬度、粗糙度
7
包裝驗證實操:包裝剝離、泄漏與密封強度、加速老化
8
中央空調凈化系統、純化水系統運行
9
細菌內毒素專項類培訓
10
14233.1-2022化學分析方法培訓
11
其他定制課程
培訓時間及地點
Time and place
培訓時間:每周工作日(周一至周五全天)
培訓地址:常州市湖塘科技產業園A6四樓 (醫療器械GMP實訓中心)
課堂實拍
培訓費用
會務費:6800.00元/人(含教材、證書、考試費、實驗材料、試劑、場地費)
常州飛凡公司VIP客戶:5000.00元/人
免費提供午餐,住宿學員自理
繳費方式
賬戶:常州飛凡教育科技有限公司
開 戶 行:中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號:4923 8003 7763
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