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【實操培訓】GB 9706.1-2020醫用電氣設備及電氣安全檢驗技術培訓班通知
序言
提升有源醫療器械生產企業研發人員的安全意識，全面考慮產品安全設計，對于提升醫用電氣設備電氣安全性能的控制水平，保證醫療器械安全、有效起著重要作用。GB 9706.1是有源醫療器械一個基礎性標準，所有的醫用電氣設備都必須符合該標準要求。國家標準化管理委員會2020年4月9日正式發布了2020版《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，全部代替了 GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008標準，并已于2023年5月1日強制實施。
新版標準與舊版相比，標準名稱、整體結構都有很大變化，涵蓋要求的范圍更廣，不僅強調了風險管理的重要性，同時對器械的防護安全、基本性能等提出了更高的技術要求。這對國內監管部門、制造商、檢驗機構、使用方來說都是一個新的挑戰。為幫助企業解決實際問題，我司特舉辦本專題課程，現將相關事項通知如下：
一、培訓內容
?GB 9706.1標準實施歷程及新舊版GB 9706.1的差異對比以及具體說明。
?關于有源醫用電氣設備電擊危險防護問題，解讀GB9706.1-2020版醫用電氣設備 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求。
?關于安全新標準GB9706.1-2020安全三項測試。
?關于安全新標準GB9706.1-2020相關技術要點。
授課老師：魏老師
畢業于中國藥科大學，工程師，至今深耕儀器行業8年，主要致力對醫療器械電氣安規項目的檢測。
二、時間、地點
01 培訓時間<<<<
（注：按照月份順序安排培訓課程）
時間：① 2023年12月27日（一天）
② 2024年1月17日（一天）
③ 2024年3月28日（一天）
參會人員于培訓當天上午9:00前至培訓中心簽到
02培訓地點<<<<
常州市武進區湖塘科技產業園A6四樓
（醫療器械GMP實訓中心）
三、招生對象
四、報名方式
掃碼報名
闞丹露18015016921（微信同號）
掃描上方二維碼報名咨詢
考核通過后領取培訓證書
培訓費用及繳費方式
培訓費用：900元/人
繳費方式：
公司名稱：常州飛凡教育科技有限公司
稅號：91320412MAD4570863
公司地址：常州市武進區湖塘鎮湖塘科技產業園工業坊標準廠房A6號一樓
開戶行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號：492380037763
電話：13961404925
電器安全培訓證書
