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      全方位醫療器械產業解決方案
      一站式醫療器械產業服務平臺
      Comprehensive medical device industry solution
      one-stop medical device industry service platform
      更好的服務客戶 為客戶提供VIP培訓
      Better serve customers and provide VIP training for customers
      專業第三方檢測實驗室
      Professional third-party testing laboratory

      常州飛凡

      ABOUT US
      飛凡是一家專注于醫療器械領域服務的專業咨詢機構。致力于為醫療器械企業提供一站式廠房規劃、注冊體系、臨床、培訓、第三方檢測、儀器設備、試劑敷料等合規咨詢服務。
      飛凡定位于成為最專業的醫療器械產業平臺，公司擁有強大的數據管理庫和項目管理平臺。30多位專家分布在長三角地區，為醫療器械產業提供全方位醫療器械產業解決方案、一站式醫療器械產業服務平臺，至今已經為國內外1000家企業提供專業服務。
      公司被評為武進區醫療器械GMP實訓工程技術中心、常州市優秀科技服務機構、江蘇省三星級中小企業公共服務示范平臺。
      查看更多 >

      • 年

        成立于江蘇省常州市

      • 個

        技術服務平臺

      • 個

        培訓基地

      • +

        優秀員工

      • m2

        實訓中心面積

      • +

        國內外公司客戶

      • m2

        第三方實驗室

      項目展示

      全方位醫療器械產業解決方案 一站式醫療器械產業服務平臺

      醫療器械注冊

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        最新的醫療器械研發轉化、醫療器械注冊咨詢、口腔材料注冊咨詢及臨床研究、體系認證、企業培訓、設備選購等資訊。

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      醫療器械檢測

      飛凡資訊

      最新的醫療器械研發轉化、醫療器械注冊咨詢及臨床研究、體系認證、企業培訓、設備選購等資訊

      09 2024/01
      飛凡公司LOGO更換通知
      尊敬的客戶、合作伙伴、各位同事：根據公司發展的需要，為進一步提升公司的企業形象、品牌形象，公司對原有LOGO進行了更換，自即日起新的LOGO標識正式啟用！
      30 2023/12
      【湖南站六期】關于醫美類產品注冊審查指導及臨床評價分析培訓通知
      時間：2024年1月11日（周四）（線上線下同時進行） 地點：湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心16棟1層湖南醫療器械實訓中心
      23 2023/12
      【VIP會員單位免費】新版醫療器械質量體系內審員培訓通知 （GB/T42061-2022/ISO13485:2016）
      時間：2024年1月18日 地點：常州市武進區湖塘科技產業園A6四樓醫療器械GMP實訓中心
      14 2023/12
      《無菌檢（化）驗員職業技能培訓》
      培訓時間：每周工作日（周一至周五全天） 培訓地址：常州市湖塘科技產業園A6四樓?（醫療器械GMP實訓中心）
      12 2023/12
      【湖南站】2024年度湖南醫療器械GMP實訓中心培訓計劃（線上線下同時進行）
      湖南站2024年培訓計劃如下
      12 2023/12
      【湖南站第五期】關于醫療器械潔凈廠房空調系統及水系統講解培訓通知
      01 培訓方式<<<< 線上線下同時進行培訓 02 培訓時間<<<< 2023年12月21日（周四） 03 培訓地點<<<< 湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心16棟1層湖南醫療器械實訓中心
      12 2023/12
      【常州站】2024年度醫療器械GMP實訓中心培訓計劃（線上線下同時進行）
      為滿足企業培訓需要，幫助企業培養更多，更優質的人才，2017年常州飛凡醫藥成立醫療器械GMP培訓中心，連續七年承擔江蘇省高層管理人員培訓及考核工作。 2024年會員免費培訓計劃如下：
      12 2023/12
      【內審員培訓】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內審員》培訓通知
      【培訓方式】線上線下同時進行培訓 【時間】2023年12月14日-12月15日 【地點】飛凡醫療GMP實訓中心A6四樓
      12 2023/12
      湖南醫療器械實訓中心近況報道
      剛剛過去的兩個月，對我們來說是不同尋常的兩個月。湖南醫療器械實訓中心2023年10月正式運營了，期間都做了些什么事呢？讓我們一起來見證實訓中心的成長！
      08 2023/12
      【十二月會員免費培訓】空調系統驗證、水系統驗證及維護保養培訓通知
      培訓時間：2023年12月23日（周六）（線上線下同時進行） 培訓地點：常州市武進區湖塘科技產業園A6四樓醫療器械GMP實訓中心
      04 2023/12
      【喜報】常州飛凡教育科技有限公司成立啦！
      常州飛凡教育科技有限公司成立啦！飛凡整合資源，今成立教育公司，只為加大投資醫療器械培訓版塊
      16 2023/11
      【實操培訓】GB 9706.1-2020醫用電氣設備及電氣安全檢驗技術培訓班通知
      提升有源醫療器械生產企業研發人員的安全意識，全面考慮產品安全設計，對于提升醫用電氣設備電氣安全性能的控制水平，保證醫療器械安全、有效起著重要作用。GB 9706.1是有源醫療器械一個基礎性標準，所有的醫用電氣...
      15 2023/11
      【十一月會員免費培訓】醫療器械行業合規首席執行官（執行團隊）培訓通知
      2023年3月1日起施行國家藥監局關于發布《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》的公告（2022年第124號），企業應當按照“權責一致、責任到人，因崗選人、人崗相適，盡職免責、獎懲有據”的原則，設置質量安...
      15 2023/11
      【湘械營四期】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內審員》培訓通知
      2023年11月1日以來GB/T 42061-2022《醫療器械質量管理體系 用于法規的要求》已經實施。為督促醫療器械注冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任，強化醫療器械生產、經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實，根...
      28 2023/10
      【湖南站】醫療器械行業合規首席執行官（執行團隊）培訓班通知
      飛凡醫藥下設機構，GMP湖南醫療器械實訓中心自2023年9月運行，不忘初心牢記使命，堅持培養醫療器械產業崗位性、技術性、實操性、專業性人才計劃。醫療器械GMP實訓中心（常州）至今已經培養10000+人次，旨在培養...
      24 2023/10
      【十月會員免費培訓】歐盟醫療器械MDR法規及上市后風險評估與風險管理培訓通知
      歐盟醫療器械新法規 MDR (EU2017/745)已于2021年5月26日強制執行，新法規融合了原先的MDD指令和 AIMD°指令，在各方職責、產品分類、符合性評估途徑、臨床數據等方面都有重大變化，對進入歐洲市場的醫療器...
      24 2023/10
      【湖南站】GB 9706新標準解讀和有源檢測培訓通知
      2020年以來，GB9706.1-2020及配套并列標準、專用標準陸續發布，并將于2023年5月1日起正式實施，作為醫用電氣設備的基礎標準，該系列標準的實施對保障醫療器械安全、促進產業高質量發展意義重大。而對于相關企業來說...
      13 2023/09
      【長沙新聞】湖南醫療器械實訓中心正式投入運營
      全省首家!醫療器械實訓中心在瀏陽經開區揭牌
      30 2023/08
      江蘇飛凡檢測認證有限公司簡介
      公司所出具的檢測報告均符合醫療器械國內注冊，CE注冊，FDA注冊法規要求。 技術團隊實力雄厚，在實驗室定值試驗、平行考核、承接二、三類注冊檢驗及研發項目等方面多次取得優異成績，具有較高的檢驗檢測技術水...
      23 2023/08
      【內審員培訓】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內審員》培訓通知
      國家市場監督管理總局/國家標準化管理委員會于2022年10月12日發布了GB/T 42061-2022《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》，并將于2023年11月1日正式實施。該要求是原YY/T 0287-2017在貫徹落實相關質量管理...
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      合作企業

      累計服務多達500家國內外知名客戶

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